BOTULAX

Website des "Botulax"-Präparats"

VORTEILE DES BOTULAX-PRÄPARATS

• Nachhaltige therapeutische Wirkung, die über längere Zeit anhält
• Selektive korrigierende Wirkung, die den Erhalt der natürlichen Mimik gegenüber der vollständigen Korrektur von Gesichtsfalten bestimmt
• Gleichbleibende Toxizität von Charge zu Charge der Präparateherstellung
• Nachgewiesene therapeutische Gleichwertigkeit mit dem Präparat Botox*
• Ausgezeichnete Verträglichkeit bei den Patienten
• Weltweite Anerkennung des Präparats, das in 23 Ländern unter verschiedenen Handelsnamen hergestellt wird
• Die Glaubwürdigkeit und die hohen Produktionsstandards des koreanischen Pharmaunternehmens HUGEL Inc.

Botulinumtoxin vom Typ A - Hämagglutinin-Komplex - ist ein hoch gereinigtes neurotoxisches Protein, das unter Einhaltung der weltweit anerkannten lokalen und internationalen GMP-Standards hergestellt wird.
Darreichungsform: Lyophilisat zur Lösung für die intramuskuläre Verabreichung

Pharmakologische Gruppe: Muskelrelaxans mit peripherer Wirkung.
ATC-Code: М03АХ01

Indikationen

Vorübergehende Korrektur des Erscheinungsbildes von Falten im oberen Drittel des Gesichts (Glabellafalten) bei Erwachsenen.

Wichtigste Kontraindikationen

• Anamnestisch bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Präparats;
• Entzündung an der Stelle der geplanten Injektion(en);
• akute Phase von Infektionskrankheiten;
• Myasthenia gravis oder Lambert-Eaton-Syndrom;

Freisetzungsform

50 U oder 100 U des Präparats in eine Durchstechflasche aus Borosilikatglas Typ I (Eur. Pharm.) mit einem Fassungsvermögen von 5 ml, hermetisch verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe mit Erstöffnungskontrolle.
1 Durchstechflasche zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Formel, pro Fläschchen:

• Für eine Dosierung von 50 U:
Wirkstoff: Botulinumtoxin vom Typ A - 50 U;
Hilfsstoffe: menschliches Serumalbumin - 0,25 mg, Natriumchlorid - 0,45 mg.

• Für die Dosierung von 100 U:
Wirkstoff: Botulinumtoxin des Typs A - 100 U;
Hilfsstoffe: Humanserumalbumin - 0,5 mg, Natriumchlorid - 0,9 mg.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 °C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Verfallsdatum: 3 Jahre.

Gesetzliche Einstufung

Zur Verwendung in spezialisierten medizinischen Einrichtungen.

Hersteller

Hugel Inc. aus der Republik Korea

Adresse für Reklamationen

"ALLIANCE" LLC 115093, Russland, Moskau, 7 Pavlovskaya str.

***Vergleichende randomisierte klinische Studie über die Verwendung von Botulax gegenüber Botox zur ästhetischen Korrektur von Gesichtsfalten". Nr. BOT-04-2011, 20.12.2013)

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung

Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung zur Durchführung des Eingriffs mit dem Botulax-Präparat